Pakuočių tikrinimo įranga

Jis tinka farmacijos pakuotės vientisumo bandymams sandariai bandyti, kad būtų išvengta drėgmės, deguonies ir mikroorganizmų užterštų produktų. Vaistai: buteliuose išpilstytos, maišuose, dėžutėse, ampulose, buteliuose, kasetėse, užpildytos adatos (PFS), (BFS), (FFS) ir kt.

Pakuočių tikrinimo įranga

Parametrai:

Diferencinis slėgio jutiklis	±2 kpa, klaida Mažiau arba lygi 0.5%FS
Diferencinio slėgio skiriamoji geba	0. 1PA
Patikrinkite slėgio jutiklį	Klaida mažesnė arba lygi ± 1%FS
Bandymo slėgio diapazonas	{{0}}. 1-0.
Mažiausia aptinkama diafragma	2 μm (už IV maišą mažiausiai 5 μm)
Rodymo metodas	10- colio jutiklinis spalvų jutiklinis ekranas
Įtampa	AC100V -240 v, 50/60Hz, mažesnė arba lygi 200W galia
Svoris	Šeimininkas: apie 30 kg
Audito seka	>=5 metų saugojimo keli įvykių žurnalai, kurie gali būti užklausti pagal laiką
Valdžios valdymas	Prisijunkite naudodami vartotojo vardą ir slaptažodį, 4 lygio autoritetą, atitikti FDA 21CFR PART 11 reikalavimus
Spausdinimo funkcija	Įmontuotas spausdintuvas
Istorijos įrašas	>=300000 saugykla
Duomenų atsarginė kopija	Palaikykite diską, kad galėtumėte eksportuoti duomenis
Sąsaja	„Ethernet USB RS485“ (neprivaloma)

Pagrindinės savybės:

● Laikykitės USP<1207>, ASTM F2338 standartai ir FDA standartai.

● Neardomasis bandymas, didelis tikslumas, pakartojamumas, jautrumas.

● Prietaisas naudojamas vakuuminiam slėgiui, slėgio mažėjimo skirtumui aptikti.

● Nuotėkio greitį galima automatiškai paversti defektų diafragma μm;

● Testų rezultatų duomenų bazės saugojimas, kad būtų lengva valdyti kokybę;

● Nustačius/pasirinkus tyrimo programą, tereikia rankiniu būdu įdėti/išimti tiriamąjį pavyzdį.

Privalumas:

● Automatiškai patikrinkite srauto greitį ir pakeiskite diafragmos dydį viso proceso metu.

● Automatinis nuotėkio srauto kalibravimo funkcija.

● Įrengtas standartinis nesandarumas (standartiniai nesandarumo buteliai, su trečiosios šalies sertifikatu).

● Su audito tako funkcija.

● Bandymo kamera yra virš pagrindinio įrenginio, o pagal skirtingus gaminių tipus gali būti pateikiamos įvairios bandymo kameros.

● Įskaitant teigiamą butelio (formos) gamybą, standartinį nuotėkio greitį / metinį nuotėkio patikrinimą, naujo pavyzdžio formos pritaikymą, mėginio metodinių parametrų kūrimą ir patikrinimą ir kt.

Taikymas:

Butelis, Bagge dėžutė, ampulės, buteliukai, kasetės, užpildytos adatos (PFS), (BFS), (FFS) ir kt.